而昨日消息一出,业界对于临床试验的关注也开始抬升,如何区别真正的临床试验,避免其陷入“促销性临床”的商业推广,成为摆在拜耳面前的另一个问题。
“拜耳内部正在对拜瑞妥进行一项名为‘爱因斯坦试验’的适应证扩大试验,但据我所知,这项公司自己主导的试验,还没有引入第三方的监测。”前述医学专家告诉本报。
拜耳医药保健公关负责人林彦昨日就此事向本报回应,拜瑞妥在2011年12月完成临床试验后,拜耳向中国SFDA正式提交了扩大适应证申请,目前正在等候核准阶段,不存在还在部分地区进行临床试验的情况。
她进一步表示,公司已经对事情进行了初步了解,待情况进一步清晰后,今天会有拜耳官方的说明公布。王蔚佳