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德国拜耳新药在华超适应证推广 药监部门曾明确禁止

2012-05-21 09:09:28 来源: 中国网
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  而昨日消息一出,业界对于临床试验的关注也开始抬升,如何区别真正的临床试验,避免其陷入“促销性临床”的商业推广,成为摆在拜耳面前的另一个问题。

  “拜耳内部正在对拜瑞妥进行一项名为‘爱因斯坦试验’的适应证扩大试验,但据我所知,这项公司自己主导的试验,还没有引入第三方的监测。”前述医学专家告诉本报。

  拜耳医药保健公关负责人林彦昨日就此事向本报回应,拜瑞妥在2011年12月完成临床试验后,拜耳向中国SFDA正式提交了扩大适应证申请,目前正在等候核准阶段,不存在还在部分地区进行临床试验的情况。

  她进一步表示,公司已经对事情进行了初步了解,待情况进一步清晰后,今天会有拜耳官方的说明公布。王蔚佳

[作者:  编辑:禹亚楠]

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