郑州开展药品医疗器械化妆品安全突发事件（Ⅲ级）应急演练
中原网讯（胡倩）为进一步建立健全药品医疗器械化妆品（简称“两品一械”）安全突发事件应对机制，有效预防和科学处置突发安全事件，最大限度减少“两品一械”安全突发事件的危害，保障人民群众身体健康与生命安全，12月15日，郑州市举办2023年药品医疗器械化妆品安全突发事件（Ⅲ级）应急演练。
此次演练采用“现场实景+桌面推演”的形式，完整演示了事件发生与报告、先期处置、应急响应、事件调查、权威信息发布、响应终止、后续处置等药械化安全事件应急处置全过程。
演练模拟我市某医疗美容整形医院，短时间内陆续有22名顾客在接受脸部玻尿酸注射手术后，脸部出现红肿、发痒、瘀斑、硬块等不良症状。医疗美容整形医院立即将患者送往医院进行了救治，并询问了解病因。随后，郑州市市场监管局立即启动《郑州市药品医疗器械化妆品安全突发事件Ⅲ应急预案》，并组织药品监督管理处、医疗器械监督管理处、化妆品监督管理处、新闻宣传处、应急管理办公室等处室开展工作。
经查明，群体不良事件因我市某医疗器械销售有限公司未按要求冷藏储存“玻尿酸”，导致产品变质，从而引起顾客使用后出现不良反应。相关执法部门立即对该医疗器械销售有限公司立案调查、涉案产品全部查封，依法对不合格产品予以没收、销毁。与此同时，郑州市市场监管局及时召开新闻发布会，公布事件原因，澄清不实信息，打消公众疑虑。在医护人员精心治疗下，这22名患者全部康复出院，并且超过24小时没有增加新的患者，事故危险完全消除，应急响应结束。
此次演练全景展示了药品医疗器械化妆品安全突发事件应急处置全过程，检验了郑州市市场监管局各相关部门间协同作战能力和快速反应机制，也增强郑州市药品医疗器械化妆品执法人员对突发事件应急预案的熟悉程度，提高应急处置能力，为群众用药、用械安全提供有力保障。
郑州市市场监管局党组书记、局长姚志伟表示，全市市场监管系统将以本次演练为契机，认真总结经验，查漏补缺，扎实做好“药品、医疗器械、化妆品”安全应急预案的完善工作，积极构建统一指挥、结构合理、反应灵敏、运转高效、保障有力的安全应急管理体系，以更高标准、更严举措、更实作风，推动郑州市“药品、医疗器械、化妆品”安全应急处置工作再上新台阶。
河南省药品监督管理局党组成员、副局长苏其超，中国市场监管报社长陈仪，郑州市人民政府副秘书长王凤霞，河南省药监局、郑州市市场监管局及区（县、市）局相关负责同志观摩演练。
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