日前，最新版《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》发布。河南省肿瘤医院在2024年度最新榜单中位列全国医院总榜第五位、全国肿瘤医院榜第二位、河南省第一位。

该排行榜是在中国药学会药物临床评价研究专委会指导下，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成的。

榜单汇集了近3年的药物临床试验实施体量，从近3年承接项目总数、近1年承接新项目数、近3年承接国际多中心项目数等8项评价指标，展现全国1000余家药物临床试验机构中对医药研发领域的贡献度和影响力。

2021年11月，国家药品监督管理局药品评审中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，晚期肿瘤患者参加临床试验被确定为治疗手段。目前，发达国家15%的肿瘤患者均已参加到各类型的临床研究中，而我国不足3%，明确肿瘤研究的治疗属性，将会促进更多的患者主动参加到临床研究中。

我院再获 “最具影响力临床研究机构奖”

在2024北京经开区协同医药医学创新促进中心(CMAC)年会盛大开幕之时，2023年度“中国生物医药产业链创新风云榜”重磅发布。河南省肿瘤医院药物临床试验机构获得“最具影响力临床研究机构奖”。

“最具影响力临床研究机构”评选数据来自CDE公开数据、药渡数据库、药咖荟数据库、柯基数据库。该评选重点关注研究机构牵头和参与国际多中心临床试验数量和质量;牵头、参与新药临床试验的数量和质量;机构临床试验中心在全国的排名情况。

最终，从全国完成药物和器械临床试验机构备案的1500多家机构中遴选出前30名。

在本次年会上，我院副院长罗素霞进行了《创新药试验设计》及《研究者发起临床研究的管理》两场专题主旨报告，为业界带来了新的实践经验及思考。

​

大会期间，河南省肿瘤医院设置医疗机构展台(J73)，吸引了各方行业同仁前来交流洽谈。我院高度重视临床试验高质高效开展，致力为新药研发事业做贡献，让临床试验造福更多的患者。

机构简介

作为全省综合实力领先的肿瘤专科医院，我院于2012年12月完成了药物临床试验机构的验收，2013年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”。

医院成立专职、专业化的临床研究中心(GCP中心)，现有专职人员35人。其中机构办公室专职工作人员12人;伦理办公室专职工作人员4人;I期病房专职研究医生5人，专职研究护士11人;院内CRC3人。其中国家GCP检查专家3人，省级GCP检查专家6人。研究中心办公场地及硬件设备齐全，设有独立的机构档案室、伦理档案室、机构质控室、GCP药房、临床试验生物样本室等。

截至2023年12月31日，我院共启动申办方发起的注册类临床试验项目1721项;其中注册类药物临床试验1547项;器械试剂类临床试验项目174项;含国际多中心项目332项。截至2023年12月31日我院共接受23次国家食药监局检查，1次美国FDA检查，检查结果均为通过。