目前，河南省肿瘤医院妇科有7项关于治疗复发或转移性宫颈癌、晚期或复发性子宫内膜癌、复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤，晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌等的临床研究正在进行，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。

01

河南省肿瘤医院妇科正在进行一项“自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究”。该研究已通过伦我院伦理委员会的审查。

入组条件：

(1)自愿加入研究，签署知情同意书，愿意而且能够遵守研究方案;

(2)年龄≥18周岁，≤70周岁;

(3)复发或转移性的宫颈癌：既往接受过一线系统性治疗(含化疗或者免疫治疗)，且在治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展，或无法耐受上述治疗或者拒绝上述治疗者。

(4)有机会(如通过局部切除/姑息手术等方法)获取肿瘤组织;

(5)东部肿瘤协助组(ECOG)体能状态评分为0或1;

(6)实验室检查值符合方案要求。

注：如果您对本项临床研究有兴趣，或您身边有符合上述条件的患者，想进一步了解该研究的更多情况，请与以下人员联系咨询，我们将详细向您进行讲解，最终是否可以入选本研究将由研究医生根据研究方案要求决定。

联系方式：妇科王莉研究团队

如需了解本研究详细情况

请联系：邓君丽医生/贾漫漫医生

电话：0371-65587588

02

河南省肿瘤医院妇科正在进行一项“BAT1308 联合含铂化疗用于一线治疗晚期或复发性错配修复蛋白缺失/微卫星不稳定型(dMMR/MSI-H)子宫内膜癌安全性和有效性的 II/III 期研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。

入组条件：

(1)年龄在18-75周岁的晚期(III/IV期)或复发性子宫内膜癌(排除肉瘤者);

(2)未接受过一线系统性抗癌治疗;

(3)III期需要有可测量病灶，IV期和复发性疾病需要至少存在一个可评价的肿瘤病灶;

(4)评估预期生存期≥12周;

(5)仅对于复发性疾病患者而言，如果在辅助条件下(作为前期/辅助抗癌治疗的一部分)接受既往化疗且最后一剂化疗与之后复发之日间隔至少6 个月，则该既往化疗是允许的：

(6)受试者需满足肿瘤标本中心实验室检测错配修复蛋白缺失(dMMR)或者微卫星不稳定型(MSI-H)。

注：以上仅为部分入选标准，如需详细了解，请联系研究医生沟通。是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以医生判断为准。

联系方式：

妇科王莉研究团队

如需了解本研究详细情况

请联系：邓君丽医生/贾漫漫医生

电话：0371-65587588

03

河南省肿瘤医院妇科正在进行一项“评价注射用BL-B01D1在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ib/II期临床研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。

入组条件：

(1)性别不限，18 ~ 75周岁;

(2)经病理组织学和/或细胞学确诊的标准治疗失败或不耐受或目前尚无标准治疗的复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤;所谓不耐受，是指患者接受过标准治疗后出现3-4级不良反应，患者拒绝继续原方案治疗;

(3)体力状况评分ECOG 0或1分;

(4)血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期;所有入组患者均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施;

(5)无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受过器官移植;

(6)愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。

注：是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。

联系方式：妇科王莉研究团队

如需了解本研究详细情况

请联系：邓君丽医生/贾漫漫医生

电话：0371-65587588

04

河南省肿瘤医院妇科正在开展一项“评价注射用CBP-1008在叶酸受体α(FRα)阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究”(方案编号：CBP-1008-201)。该研究已通过我院伦理委员会的批准。

入组条件：

(1)女性，年龄≥18岁;

(2)经病理学确诊的铂耐药的晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者，组织病理类型仅限高级别浆液性癌和透明细胞癌;

(3)分三个队列：

队列1：既往铂耐药后接受过不超过2线系统抗肿瘤治疗的高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;

队列2：既往接受过≥1线且≤3线的系统抗肿瘤治疗的高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;

队列3：既往接受过至少1次系统性含铂化疗的复发或持续性铂耐药透明细胞性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;

(4)可向中心实验室提供肿瘤组织样本(由活检或手术获得，为能够满足FRα和TRPV6受体表达检测的新鲜肿瘤活检样本，或之前留存的福尔马林固定、石蜡包埋的8-10片预切未染色的组织切片)，以进行IHC FRα和TRPV6的检测;

(5)肿瘤组织样本FRα表达经中心实验室IHC检测结果符合方案要求;

(6)至少有一个可测量病灶;

(7)筛选期经评估患者具有充分的器官功能;

(8)有足够的血液学和器官功能和良好的体能状态;

(9)能够签署知情同意书并遵守研究方案中所有研究程序和规则要求。

注：满足以上报名条件的受试者是否符合入选条件，最终将由研究医生决定。

联系方式：妇科王莉研究团队

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请联系：邓君丽医生/贾漫漫医生

电话：0371-65587588

05

河南省肿瘤医院妇科正在进行一项“一项评估MRG004A在组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、I/II期剂量递增和扩展临床研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。

入组条件：

(1)年龄≥18周岁;

(2)理解并自愿签署知情同意书;

(3)必须有组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者，现有的标准治疗方案无法获益、且不适合进行以治愈为目的的手术切除或放射治疗;

(4)依据RECIST v1.1，患者必须有可测量病灶;

(5)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1，在入组研究治疗前2周内无恶化;

(6)必须符合器官功能标准;

(7)若受试者为女性，血清妊娠检测为阴性。

注：如果您想了解更多关于这项研究的相关信息，请与研究医生联系，医生将为您详细介绍本项研究，并安排您进项相关的检查。如果您符合要求，并自愿加入本研究，将可以接受本项目研究药物的治疗及后期的随访观察。

联系方式：妇科王莉研究团队

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电话：0371-65587588

06

河南省肿瘤医院妇科正在进行一项“注射用SHR-A1811治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。

入组条件：

(1)研究分别入组晚期宫颈癌、复发性卵巢癌及子宫内膜癌患者;

(2)既往接受过含铂类为基础的系统治疗，宫颈癌和子宫内膜癌队列既往系统治疗线数≤2线;

(3)中心实验室确认HER2表达：IHC 1+、2+或3+;

(4)至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶;

(5)重要器官功能良好。

注：以上仅为部分入选标准，如需详细了解，请联系研究医生沟通。是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以医生判断为准。

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电话：0371-65587588

07

河南省肿瘤医院妇科正在进行一项“评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(方案编号：SYSA1802-007)”。

入组条件：

(1)18 周岁~70 周岁(包含边界值)的女性;自愿加入研究并签署知情同意书;

(2)经组织学确诊(需提供病理报告)的复发或转移性(国际妇产科协会[FIGO] IVB 期)宫颈癌，病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌，不适合根治性手术和/或根治性放疗或放化疗，未接受过任何针对复发或转移性宫颈癌的全身系统性抗肿瘤治疗;

(3)受试者应至少有一个可评估病灶;

(4)受试者需满足肿瘤标本中心实验室检测PD-L1表达阳性(CPS≥1)。受试者应提供足够的石蜡包埋(FFPE)标本或切片(建议6片，不能少于3片)，并愿意在需要时进行肿瘤组织活检，用于PD-L1检测;

注：以上仅为部分入选标准，如需详细了解，请联系研究医生沟通。是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以医生判断为准。

联系方式：妇科王莉研究团队

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请联系：邓君丽医生/贾漫漫医生

电话：0371-65587588