郑州经开区市场监管局组织召开2024年医疗器械风险会商会

2024-09-28 22:45:44 来源:中原网

中原网讯(鲁梦丽 通讯员 李碧波)为加强医疗器械监督管理,防范化解风险,提高医疗器械安全性和可靠性,9月26日,经开区市场监管局召开2024年医疗器械风险会商会。辖区医疗机构药剂科、医疗器械科负责人,医疗器械经营企业质量负责人参加会议,经开区市场监管局党总支委员郭立出席会议并讲话。

​会议围绕贯彻落实医疗器械经营、使用的相关法律法规,就工作中存在的主要风险隐患展开,郑州市第七人民医院、郑州中医骨伤病医院、国药控股河南医疗器械有限公司、河南华润医疗器械有限公司代表医疗机构和医疗经营企业作了管理工作中风险隐患交流发言。

会议指出,医疗器械质量安全事关人民群众生命健康,必须高度重视、进一步提高思想认识。经营企业要认真、深入分析问题原因,制定全面防范措施,严把采购关、验收关等关键环节,提升企业质量管理水平,履行好医疗器械产品质量安全主体责任。医疗机构要防范好使用环节医疗器械质量安全风险隐患,制定可实用性、全流程质量安全监管制度,为人民群众用械安全筑牢安全屏障,守住“最后一公里”。

会议要求,经开区市场监管部门在今后的工作中,一是要严把市场准入,在优化服务、打造良好的营商环境的同时,要认真核查验收,筑牢行业发展基础,防止不符合条件的企业鱼目混珠;二是要全程防控风险,针对发展中存在的问题和风险隐患,要及时研判,寻找对策,健全制度,堵塞漏洞;三是要严格按照医疗器械法律法规规定,及时把问题隐患调查清楚、处置到位、形成闭环。切实做到“发现一处、整治一类、不留死角”,切实保障产品质量安全。



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